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코스맥스엔비티(주) · 2022-05-17 신고

드시모네 캡슐(De Simone Capsule) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170352113

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2022-05-17
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스(드시모네)(제2009-28호)
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스(드시모네)] (제2009-28호)
- 유익한 유산균 증식, 유해균 억제, 배변활동 원활
- 장 면역을 조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
섭취 전에 유통기한을 확인 후 섭취할 것. 또한 유통기한이 경과한 제품은 섭취하지 말 것
섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 프로바이오틱스(드시모네)(제2009-28호)인 제품은 35개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 7개(20%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 업체가 따로 인정받은 개별인정형 원료.

2022년 5월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스(드시모네)(제2009-28호) 품목 35개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 20개(57.1%)입니다.

같은 업체(코스맥스엔비티(주))가 신고한 제품 1,790개 중 26개가 프로바이오틱스(드시모네)(제2009-28호) 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(1종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프로바이오틱스(드시모네)(기능성원료인정제2009-28호)
캡슐 원재료캡슐류
성상고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 밝은 연한 노랑 또는 노랑하양색의 입자성이 있는 분말 함유한 흰색 불투명 장방형 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 밝은 연한 노랑 또는 노랑하양색의 입자성이 있는 분말 함유한 흰색 불투명 장방형 경질캡슐
2. 유산균 수 : 표시량(112,500,000,000 CFU/ 540 mg) 이상
3. 납(mg/kg) : 0.2 이하
4. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.06 이하
6. 총수은(mg/kg) : 0.04 이하
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

드시모네 캡슐(De Simone Capsule) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스(드시모네)] (제2009-28호)
- 유익한 유산균 증식, 유해균 억제, 배변활동 원활
- 장 면역을 조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음
드시모네 캡슐(De Simone Capsule) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스(드시모네)입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
드시모네 캡슐(De Simone Capsule) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
드시모네 캡슐(De Simone Capsule) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
섭취 전에 유통기한을 확인 후 섭취할 것. 또한 유통기한이 경과한 제품은 섭취하지 말 것
섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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