(주)쎌바이오텍 · 2021-10-05 신고
듀오락 오일 드롭2 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170171139
- 제조업체
- (주)쎌바이오텍
- 신고일
- 2021-10-05
- 제형
- 액상
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
영아(0~12개월) 대상 1일 1회, 1회 6방울(0.219ml)을 아기의 입에 직접 떨어뜨리거나 이유식 등에 넣어 섭취하도록 합니다.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
주원료 품목이 프로바이오틱스인 제품은 4,478개가 신고돼 있고, 그중 액상 제형이 62개(1.4%)입니다.
2021년 10월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,855개(41.4%)입니다.
(주)쎌바이오텍은 건강기능식품 580개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 563개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(2종)은 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Bifidobacterium longum(고시형), Bifidobacterium breve(고시형), Bifidobacterium bifidum(고시형), Bifidobacterium infantis |
|---|---|
| 기타 원재료 | 가공유지, 비타민 D3 혼합제제유지 |
| 성상 | 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없는 투명한 유상 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없는 투명한 유상
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(500,000,000 CFU/0.219ml) 이상
3) 비타민 D : 표시량(10ug/0.219ml)의 80~180%
4) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
듀오락 오일 드롭2 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
듀오락 오일 드롭2 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
듀오락 오일 드롭2 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 영아(0~12개월) 대상 1일 1회, 1회 6방울(0.219ml)을 아기의 입에 직접 떨어뜨리거나 이유식 등에 넣어 섭취하도록 합니다.
듀오락 오일 드롭2 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.