(주)알피바이오 · 2021-06-28 신고
듀얼 초임계 오메가 프로 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061231
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2021-06-28
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월까지
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 아연
- 2.55~12 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
듀얼 초임계 오메가 프로에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 6월) 앞에 651개가 있습니다.
(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 288개입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 프로바이오틱스(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형), 산화아연(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 밀납(황납), Bacillus coagulans, 레시틴, 프락토올리고당 |
| 캡슐 원재료 | 에틸바닐린, 심황색소, 폴리글리시톨시럽, 젤라틴, 글리세린, 펙틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연노란색의 내용물을 함유한 노란색 타원형의 장용성 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연노란색의 내용물을 함유한 노란색 타원형의 장용성 연질캡슐
2. 프로바이오틱스 수: 표시량(10,000,000,000 CFU/1,000mg) 이상
3. EPA와 DHA의 합 : 표시량(620mg/1,000mg)의 80~120%
4. 아연 : 표시량(8.5mg/1,000mg)의 80~150%
5. 납(mg/kg) : 3.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해시험(장용성) : 1액에서 120분이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해
자주 묻는 질문
듀얼 초임계 오메가 프로 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
듀얼 초임계 오메가 프로 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
듀얼 초임계 오메가 프로 섭취 방법은?
듀얼 초임계 오메가 프로 먹을 때 주의할 점은?
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.