(주)비오팜 · 2023-08-28 신고
덴티케어 츄어블 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211554
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2023-08-28
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 칼슘
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 칼슘주원료
- 210~800 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 프로폴리스추출물
- 20~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[프로폴리스추출물] ①구강에서의 항균작용에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(나) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2정을 씹어서 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
덴티케어 츄어블에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
칼슘 품목으로 신고된 제품 1,752개를 제형별로 보면 정이 1,184개(67.6%)입니다.
신고 시점은 2023년 8월로, 칼슘 품목 제품 1,752개 중 앞서 신고된 것이 1,036개입니다.
(주)비오팜은 건강기능식품 1,414개를 품목제조 신고했고, 그중 칼슘 품목이 75개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 칼슘 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 유청칼슘, 프로폴리스추출물(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 자일리톨, 이소말트, 사과농축분말, 효소처리스테비아, 청사과향분말, DL-사과산, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로스, 구연산, 수크랄로스, 옥수수수염추출분말, 토마토농축분말, 생강추출분말, 홍삼농축액분말 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색 점박이가 있는 하양색의 원형 츄어블정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색 점박이가 있는 하양색의 원형 츄어블정제
②칼슘 : 표시량(210 mg/3,000 mg)의 80~150%
③총 플라보노이드 : 표시량(1 mg/3,000 mg)의 80~120%
④셀렌 : 표시량(55 ㎍/3,000 mg)의 80~150%
⑤비타민D : 표시량(10 ㎍/3,000 mg)의 80~180%
⑥파라(p)-쿠마르산 : 확인
⑦계피산 : 확인
⑧납(mg/kg) : 5.0 이하
⑨디에틸렌글리콜 : 불검출
⑩테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
⑪클로르테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
⑫대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
덴티케어 츄어블 기능성은 무엇인가요?
[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[프로폴리스추출물] ①구강에서의 항균작용에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
덴티케어 츄어블 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
덴티케어 츄어블 섭취 방법은?
덴티케어 츄어블 먹을 때 주의할 점은?
(나) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.