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엠에스바이오텍(주) · 2024-01-22 신고

덴마크 프로X 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200201252

제조업체
엠에스바이오텍(주)
신고일
2024-01-22
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

비타민D
1. 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
2. 뼈의 형성과 유지에 필요
3. 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

셀렌
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

아연
1. 정상적인 면역기능에 필요
2. 정상적인 세포분열에 필요

* 엽산
① 세포와 혈액생성에 필요
② 태아 신경관의 정상 발달에 필요
③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

비타민D
1. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

프로바이오틱스
1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

덴마크 프로X에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 1,100개로 24.6%를 차지합니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2024년 1월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 2,781개입니다.

같은 업체(엠에스바이오텍(주))가 신고한 제품 1,424개 중 256개가 프로바이오틱스 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산(고시형), 건조효모(비타민D), 산화아연(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), 건조효모(셀렌함유), 프로바이오틱스(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형)
기타 원재료스테아린산마그네슘, 자일로올리고당, 치커리식이섬유, 난소화성말토덱스트린(고시형), 대나무수액, 프락토올리고당(고시형)
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰노랑색 분말을 함유한 투명경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰노랑색 분말을 함유한 투명경질캡슐
2. 비타민D(%) : 10 ㎍ / 350 mg (표시량의 80-180이하)
3. 셀렌(%) : 55 ㎍ / 350 mg (표시량의 80-150이하)
4. 아연(%) : 9 mg / 350 mg (표시량의 80-150이하)
5. 엽산(%) : 400 ㎍ / 350 mg (표시량의 80-150%)
6. 프로바이오틱스 수 : 10,000,000,000(100억) CFU / 350 mg (표시량 이상)
7. 붕해시험 : 20분 이내
8. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

덴마크 프로X 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
비타민D
1. 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
2. 뼈의 형성과 유지에 필요
3. 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

셀렌
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

아연
1. 정상적인 면역기능에 필요
2. 정상적인 세포분열에 필요

* 엽산
① 세포와 혈액생성에 필요
② 태아 신경관의 정상 발달에 필요
③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
덴마크 프로X 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
덴마크 프로X 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취
덴마크 프로X 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 비타민D
1. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

프로바이오틱스
1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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