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(주)한국인삼공사 · 2023-11-14 신고

더블 눈케어 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020013413

제조업체
(주)한국인삼공사
신고일
2023-11-14
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 2년
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(EPA 및 DHA 함유 유지) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(마리골드꽃추출물) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(비타민 A) ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
(차즈기추출물) (국문) 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음, (영문) May help to improve eye fatigue

섭취 시 주의사항

1.연질캡슐1 : EPA 및 DHA 함유 유지
- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

2. 연질캡슐2 : 마리골드꽃추출물
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

3. 액상 : 차즈기추출물(개별인정, 제2019-17호)
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회 1병(액상 30 mL + 505 mg × 2캡슐(EPA 및 DHA 함유 유지) + 450 mg × 1캡슐(비타민A, 마리골드꽃추출물))을 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 고시형 3종·개별인정형 1종.

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,136개로 96.5%를 차지합니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 11월) 앞에 1,329개가 있습니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

제조업체 (주)한국인삼공사의 신고 제품은 379개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 5개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 A 혼합제제, 차즈기추출물(기능성원료인정제2019-17호)
기타 원재료정제수, 블루베리농축액, 프락토올리고당, 포도씨앗유, 홍삼농축액, 용설란시럽, 밀납, 천연향료(Lemon), d-α-토코페롤, 레시틴, 홍삼분말, 비타민B2, 홍삼오일
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 히드록시프로필전분, 아미드펙틴, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 락색소, 치자청색소, 제이인산나트륨
성상(연질캡슐1) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐, (연질캡슐2) 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없으며 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검은 자주색의 타원형 연질캡슐, (액상) 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 어두운 적갈색의 액상
기준 및 규격(표시량) 원문

연질캡슐1 : EPA 및 DHA 함유 유지
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합(%) : 표시량(600 mg/33.695g)의 80~120
3. 납(mg/kg) : 3.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해시험 : 적합(장용성 : 1액에서 120분이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)

연질캡슐2 : 비타민 A, 마리골드꽃추출물
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없으며 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검은 자주색의 타원형 연질캡슐
2. 비타민A(%) : 표시량(700 ㎍ RAE/33.695g)의 80~150
3. 루테인(%) : 표시량(20 mg/33.695g)의 80~120
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소mg/kg) 1.0 이하
8. 헥산(mg/kg) 5.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해시험 : 적합(캡슐 : 20분이내 붕해)

액상 : 차즈기추출물
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 어두운 적갈색의 액상
2. Luteolin-7-O-diglucuronide(%) : 표시량(22.3 mg/33.695g)의 70~130
3. 납(mg/kg) : 1.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 0.2 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
6. 비소(mg/kg) 1.0 이하
7. 대장균군 : 음성
8. 세균수(1 mL당) : 100 이하

자주 묻는 질문

더블 눈케어 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(EPA 및 DHA 함유 유지) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(마리골드꽃추출물) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(비타민 A) ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
(차즈기추출물) (국문) 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음, (영문) May help to improve eye fatigue
더블 눈케어 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 차즈기추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
더블 눈케어 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회 1병(액상 30 mL + 505 mg × 2캡슐(EPA 및 DHA 함유 유지) + 450 mg × 1캡슐(비타민A, 마리골드꽃추출물))을 섭취하십시오.
더블 눈케어 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1.연질캡슐1 : EPA 및 DHA 함유 유지
- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

2. 연질캡슐2 : 마리골드꽃추출물
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

3. 액상 : 차즈기추출물(개별인정, 제2019-17호)
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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