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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2024-01-18 신고

더다른 초임계 쏘팔메토 & 옥타루테인 이뮨 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141791

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2024-01-18
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 10종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물]
① 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연]
① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[비타민E]
① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥타코사놀 함유 유지]
① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[셀렌]
① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B1]
① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
① 체내 에너지 생성에 필요
[비타민A]
① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
6. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
7. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
8. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
9. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
10. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
11. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
12. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 10종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 10종으로 더 많은 편입니다.

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

신고 시점은 2024년 1월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 354개입니다.

광동헬스바이오(주) 2공장은 건강기능식품 920개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 27개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 D3(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 글루콘산아연(고시형), 비타민 E(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 셀레늄(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 A(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, 생강추출분말, 대두레시틴(고시형), 밀납, 콩기름(대두유), 오미자추출물분말, 흑마늘추출물분말, 과라나추출물분말, 타우린, 헛개나무열매추출분말, 비수리추출농축분말, L-아르지닌, 후추추출물분말
캡슐 원재료정제수, 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 안나토색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115 mg/800 mg)의 80 ~ 120%
3. 루테인 : 표시량(20 mg/800 mg)의 80~120%
4. 아연 : 표시량(4.25 mg/800 mg)의 80 ~ 150%
5. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/800 mg)의 80 ~ 150%
6. 옥타코사놀 : 표시량(7 mg/800 mg)의 80 ~ 120%
7. 셀렌 : 표시량(27.5 μg/800 mg)의 80 ~ 150%
8. 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/800 mg)의 80 ~ 180%
9. 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/800 mg)의 80 ~ 180%
10. 비타민A : 표시량(350 μg RAE/800 mg)의 80 ~ 150%
11. 비타민D : 표시량(10 μg/800 mg)의 80 ~ 180%
12. 납(mg/kg) : 1.0 이하
13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
14. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
17. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
18. 대장균군 : 음성
19. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

더다른 초임계 쏘팔메토 & 옥타루테인 이뮨 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물]
① 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연]
① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[비타민E]
① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥타코사놀 함유 유지]
① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[셀렌]
① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B1]
① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
① 체내 에너지 생성에 필요
[비타민A]
① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
더다른 초임계 쏘팔메토 & 옥타루테인 이뮨 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 D, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(10종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
더다른 초임계 쏘팔메토 & 옥타루테인 이뮨 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
더다른 초임계 쏘팔메토 & 옥타루테인 이뮨 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
6. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
7. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
8. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
9. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
10. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
11. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
12. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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