(주)세종바이오팜 · 2023-06-05 신고
닥터 루테인 실리마린 플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009105270
- 제조업체
- (주)세종바이오팜
- 신고일
- 2023-06-05
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
- 130 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
닥터 루테인 실리마린 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.
2023년 6월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 427개(62.6%)입니다.
(주)세종바이오팜은 건강기능식품 335개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 13개입니다.
마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 5종으로 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민D3혼합제제, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 산화아연, 비타민 A 혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 니코틴산아미드, 기타가공품, 기타 농산가공품, 울금추출물분말, 기타가공품, 비타민C, 타우린, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 과.채가공품, 기타 농산가공품, 엽산 |
| 캡슐 원재료 | D-소비톨액, 캬라멜색소, 이산화티타늄, 젤라틴, 글리세린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐
2) 실리마린: 표시량(130mg/1,000mg)의 80~120%
3) 루테인: 표시량(20mg/1,000mg)의 80~120%
4) 아연 : 표시량(8.5mg/1,000mg)의 80~150%
5) 비타민A: 표시량(250㎍ RAE/1,000mg)의 80~150%
7) 비타민D : 표시량(10μg(400IU)/1,000mg)의 80~180%
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
10) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
14) 대장균군: 음성
15) 붕해시험: 20분 이내
자주 묻는 질문
닥터 루테인 실리마린 플러스 기능성은 무엇인가요?
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
닥터 루테인 실리마린 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
닥터 루테인 실리마린 플러스 섭취 방법은?
닥터 루테인 실리마린 플러스 먹을 때 주의할 점은?
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.