원료 찾기

동서바이오팜(주) 안성공장 · 2023-04-12 신고

닥터팜 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2022001137048

제조업체
동서바이오팜(주) 안성공장
신고일
2023-04-12
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
나이아신
4.5~670 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[셀레늄]유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민 E]항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[나이아신]체내 에너지 생성에 필요

[비타민 A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

①영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
②흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
③과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

닥터팜 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

신고 시점은 2023년 4월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 406개입니다.

같은 업체(동서바이오팜(주) 안성공장)가 신고한 제품 451개 중 15개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 건조효모(셀렌함유), D-알파-토코페롤(고시형), 니코틴산아미드, 비타민 A(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 비타민C, 블루베리농축분말, 결명자추출물분말, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 토마토추출물분말, 건조효모(크롬함유), 건조효모, 판토텐산칼슘, 비타민B2, 비타민B1염산염, 비타민B6염산염, 코엔자임Q10(고시형), 혼합제제
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 오징어먹물색소, 정제수
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80~120%
3. 비타민 A : 표시량(210 μg RE / 500 mg)의 80~150%
4. 비타민 E : 표시량(3.3 mg α-TE / 500 mg)의 80~150%
5. 나이아신 : 표시량(4.5 mg NE / 500 mg)의 80~150%
6. 셀레늄 : 표시량(16.5 ㎍ / 500 mg)의 80~150%
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
9. 납(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해: 20분 이내

자주 묻는 질문

닥터팜 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[셀레늄]유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민 E]항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[나이아신]체내 에너지 생성에 필요

[비타민 A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
닥터팜 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 나이아신, 비타민 A, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
닥터팜 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
닥터팜 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ①영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
②흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
③과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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