엠에스바이오텍(주) · 2024-08-06 신고
뉴장안에화제 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200201342
- 제조업체
- 엠에스바이오텍(주)
- 신고일
- 2024-08-06
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
프로바이오틱스
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 1,100개로 24.6%를 차지합니다.
기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
2024년 8월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 3,026개(67.6%)입니다.
제조업체 엠에스바이오텍(주)의 신고 제품은 1,424개이며 프로바이오틱스 품목은 256개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(1종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 프로바이오틱스(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 해조혼합분말, 덱스트린, 대나무수액, 유당, 식이섬유(고시형), 결정셀룰로스, 프락토올리고당(고시형), 곡물발효효소분말, 유산균배양건조물, 서양자두과즙분말, 과일채소혼합분말 |
| 캡슐 원재료 | 이산화티타늄, 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑색 알갱이가 있는 흰 노랑색의 분말을 함유한 흰색 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑색 알갱이가 있는 흰 노랑색의 분말을 함유한 흰색 경질캡슐
② 프로바이오틱스 수 : 10,000,000,000(100억) CFU / 0.45 g (표시량 이상)
③ 붕해시험 : 20분 이내
④ 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
뉴장안에화제 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
뉴장안에화제 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
뉴장안에화제 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취
뉴장안에화제 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 프로바이오틱스
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.