에스에스바이오팜(주) · 2021-11-15 신고
뉴스타트17유산균 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20160012278134
- 제조업체
- 에스에스바이오팜(주)
- 신고일
- 2021-11-15
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활 및 장건강에 도움을 줄 수 있음
[셀레늄(또는 셀렌)] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.
2021년 11월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,905개(42.5%)입니다.
같은 업체(에스에스바이오팜(주))가 신고한 제품 177개 중 4개가 프로바이오틱스 품목입니다.
프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 셀레늄(고시형), 프로바이오틱스분말(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비타민C(고시형), 생선콜라겐펩타이드, 비타민E혼합제제, 비타민D3혼합제제, 비수리추출분말, 비타민A혼합분말, 비타민 B6 염산염, 비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형), 엽산(고시형), 이소말트, 산화마그네슘(고시형), 프락토올리고당(고시형), 마카농축액분말, 겨우살이추출물분말, 누에고치단백가수분해물분말, Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), 치커리식이섬유, L-테아닌(고시형), 회화나무열매추출물(고시형), 결정셀룰로스, L-카르니틴, 유산균배양건조물, 이산화규소, 스테아린산마그네슘 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 이산화티타늄, 자당지방산에스테르, 빙초산 |
| 성상 | 고유의 향미가 있으며 이미, 이취가 없고 노란 하양 분말이 든 흰색 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 :고유의 향미가 있으며 이미, 이취가 없고 노란 하양 분말이 든 흰색 경질캡슐
② 프로바이오틱 수 : 표시량(100,000,000 CFU/450mg) 이상
③ 셀렌 : 표시량(55㎍/450mg)의 80~150%
④ 대장균군 : 음성
⑤ 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
뉴스타트17유산균 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활 및 장건강에 도움을 줄 수 있음
[셀레늄(또는 셀렌)] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활 및 장건강에 도움을 줄 수 있음
[셀레늄(또는 셀렌)] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
뉴스타트17유산균 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
뉴스타트17유산균 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
뉴스타트17유산균 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.