(주)메디바이오랩 · 2017-12-19 신고
뉴바이오틱스골드캡슐 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 201727820689
- 제조업체
- (주)메디바이오랩
- 신고일
- 2017-12-19
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
아연 : (가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취한다.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.
신고 시점은 2017년 12월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 716개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.
제조업체 (주)메디바이오랩의 신고 제품은 83개이며 프로바이오틱스 품목은 9개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Lactiplantibacillus plantarum(고시형), 건조효모(셀렌함유), 산화아연(고시형), 유산균혼합분말 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 기타가공품, 프락토올리고당, 유청분말, 건조효모, 쌀단백분말, 기타가공품, Bacillus subtilis, 기타가공품, 치커리뿌리추출물, 기타가공품, 기타가공품, 비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민D3혼합제제 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로오스 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연갈색 내용물을 함유한 투명 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연갈색 내용물을 함유한 투명 경질캡슐
②아연 : 표시량(2.55 mg/500 mg)의 80~150%
③셀렌: 표시량(16.5 μg/500 mg)의 80~150%
④프로바이오틱스 수 : 표시량(5억 CFU/500 mg)이상
⑤붕해시험 : 물 20분 이내
⑥대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
뉴바이오틱스골드캡슐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
아연 : (가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
아연 : (가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
뉴바이오틱스골드캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
뉴바이오틱스골드캡슐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취한다.
뉴바이오틱스골드캡슐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.