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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2024-03-05 신고

뉴랜드 루테인 골드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141815

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2024-03-05
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물]
① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
⑤ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
⑥ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
⑧ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑨ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

뉴랜드 루테인 골드에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2024년 3월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 496개입니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 22개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 E(고시형), 산화아연(고시형), 셀레늄(고시형), 비타민 A(고시형)
기타 원재료결명자추출물분말, 황산망간, 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 빌베리 추출물(고시형), 브로콜리농축, 비타민 C, 포도종자추출물, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2, 비타민B1염산염, 카로틴
캡슐 원재료카카오색소, 홍국색소, 안나토색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,500 mg)의 80 ~ 120%
3. 루테인 : 표시량(20 mg/1,500 mg)의 80 ~ 120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(5 mg/1,500 mg)의 80 ~ 120%
5. 비타민E : 표시량(11 ㎎ α-TE/1,500 mg)의 80 ~ 150%
6. 아연 : 표시량(8.5 ㎎/1,500 mg)의 80 ~ 150%
7. 셀렌 : 표시량(55 ㎍/1,500 mg)의 80 ~ 150%
8. 비타민A : 표시량(700 ㎍ RAE/1,500 mg)의 80 ~ 150%
9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
11. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
12. 납(mg/kg) : 2.7 이하
13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
14. 수은(mg/kg) : 0.6 이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 대장균군 : 음성
17. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

뉴랜드 루테인 골드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
뉴랜드 루테인 골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 헤마토코쿠스 추출물입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
뉴랜드 루테인 골드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
뉴랜드 루테인 골드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물]
① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
⑤ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
⑥ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
⑧ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑨ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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