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(주)알피바이오 · 2017-07-05 신고

눈에좋은 맑은 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006598

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2017-07-05
제형
캡슐
주원료 품목
베타카로틴
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
베타카로틴주원료
0.42~7 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 임시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

눈에좋은 맑은 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

베타카로틴 품목으로 신고된 제품 99개를 제형별로 보면 캡슐이 57개(57.6%)입니다.

신고 시점은 2017년 7월로, 베타카로틴 품목 제품 99개 중 앞서 신고된 것이 41개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 5개가 베타카로틴 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료D-알파-토코페롤(고시형), 비타민 A 혼합제제, 베타카로틴(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납, 대두레시틴, 결명자추출물분말, 베리혼합분말
캡슐 원재료돼지젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 안나토색소, 치자청색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간갈색의내용물을 함유한 진한 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간갈색의 내용물을 함유한 진한 갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량 20 mg / 500 mg의 80% ~ 120%
3. 베타카로틴 : 표시량 0.42 mg / 500 mg의 80% ~ 150%
4. 비타민A : 표시량 700 ㎍ RE / 500 mg의 80% ~ 150%
5. 비타민E : 표시량 11 mg α-TE / 500 mg의 80% ~ 150%
6. 헥산 : 5.0 mg/kg 이하
7. 중금속 : 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 총 수은(1.0 mg/kg 이하), 총 비소(1.0 mg/kg 이하)
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

눈에좋은 맑은 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
눈에좋은 맑은 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 베타카로틴, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
눈에좋은 맑은 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
눈에좋은 맑은 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 임시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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