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(주)한국씨엔에스팜 · 2018-01-26 신고

눈에는 난이거 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200071909

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2018-01-26
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

눈에는 난이거에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

신고 시점은 2018년 1월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 137개입니다.

(주)한국씨엔에스팜은 건강기능식품 1,406개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 181개입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료루테인(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형)
기타 원재료결명자추출물분말, 기타가공품, 니코틴산아미드, 산화마그네슘, 밀납, 포도씨앗유, 레시틴, 푸마르산제일철, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 곡류혼합효소분말, 과일채소혼합분말, 비타민미네랄혼합제제, 유성 비타민A 지방산에스테르, 판토텐산칼슘, 산화아연, d-α-토코페롤, 세븐베리농축분말, 비타민 C, 비타민 B2, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염
캡슐 원재료글리세린, 정제수, 젤라틴, 카라멜색소, 홍국색소
성상주황색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 주황색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐
2) EPA 와 DHA의 합 : 표시량의 80 ~ 120 % ( 표시량 600 mg / 2,000 mg )
3) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120 % ( 표시량 : 20 mg / 2,000 mg )
4) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해 : 적합 (20분 이내)

자주 묻는 질문

눈에는 난이거 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
눈에는 난이거 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
눈에는 난이거 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
눈에는 난이거 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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