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우리바이오(주) · 2022-02-21 신고

눈건강.간건강에 루테인 밀크씨슬 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483236

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2022-02-21
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연] (가) 정상적인 면역기능에 필요 (나) 정상적인 세포분열에 필요
[비타민D] (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (나) 뼈의 형성과 유지에 필요 (다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물]
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
[비오틴]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 681개를 제형별로 보면 캡슐이 609개(89.4%)입니다.

신고 시점은 2022년 2월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 681개 중 앞서 신고된 것이 286개입니다.

우리바이오(주)는 건강기능식품 815개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 36개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비오틴, 비타민D3혼합제제, 산화아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형)
기타 원재료황산동(고시형), 베타카로틴혼합제제, 엽산, 비타민 A 혼합제제, 비타민 B2(고시형), 비타민B12, 콜라겐, 비타민C, 블루베리농축분말, d-α-토코페롤, 황산망간, 니코틴산아미드, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료혼합제제, 치자황색소, 치자청색소, 카카오색소, 젤라틴, 글리세린, 이산화티타늄, D-소비톨액
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20mg/900mg)의 80~120%
3) 실리마린 : 표시량(130mg/900mg)의 80~120%
4) 비오틴 : 표시량(50μg/900mg)의 80~180%
5) 아연 : 표시량(8.5mg/900mg)의 80~150%
6) 비타민D : 표시량(10μg/900mg)의 80~180%
7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8) 납(mg/kg) : 1.0이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
10) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

눈건강.간건강에 루테인 밀크씨슬 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연] (가) 정상적인 면역기능에 필요 (나) 정상적인 세포분열에 필요
[비타민D] (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (나) 뼈의 형성과 유지에 필요 (다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
눈건강.간건강에 루테인 밀크씨슬 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비오틴, 비타민 D, 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
눈건강.간건강에 루테인 밀크씨슬 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
눈건강.간건강에 루테인 밀크씨슬 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물]
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물]
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
[비오틴]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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