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우리바이오(주) · 2023-04-26 신고

눈건강 파워 루테인 골드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483401

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2023-04-26
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 9종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
구리
0.24~7 mg
나이아신
4.5~670 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

눈건강 파워 루테인 골드에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 9종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

기능성 원료 개수만 보면 9종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

신고 시점은 2023년 4월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 410개입니다.

같은 업체(우리바이오(주))가 신고한 제품 814개 중 36개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료니코틴산아미드, d-α-토코페롤, 마리골드꽃추출물(고시형), 산화아연, 황산망간, 아셀렌산나트륨, 황산동, 비타민 A 혼합제제, 비타민B6염산염
기타 원재료레시틴, 밀납, 포도씨앗유, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20mg / 500mg)의 80~120%
3) 비타민 E : 표시량(11mg α-TE/500mg)의 80~150%
4) 나이아신 : 표시량(15mg / 500mg)의 80~150%
5) 아연 : 표시량(8.5mg / 500mg)의 80~150%
6) 망간 : 표시량(3mg / 500mg)의 80~150%
7) 셀렌 : 표시량(55μg / 500mg)의 80~150%
8) 구리 : 표시량(0.8mg / 500mg)의 80~150%
9) 비타민 A : 표시량(700μg RE / 500mg)의 80~150%
10) 비타민 B6 : 표시량(1.5mg / 500mg)의 80~150%
11) 납(mg/kg) : 1.0 이하
12) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
13) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
14) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
15) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
16) 대장균군 : 음성
17) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

눈건강 파워 루테인 골드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
눈건강 파워 루테인 골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 구리, 나이아신, 망간, 비타민 A, 비타민 B6, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(9종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
눈건강 파워 루테인 골드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
눈건강 파워 루테인 골드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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