우리바이오(주) · 2026-08-13 신고
눈건강 루테인 프리미엄 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483909
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2026-08-13
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 베타카로틴
- 0.42~7 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[마리골드꽃추출물]
(가) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[나이아신]
(가) 체내 에너지 생성에 필요
[셀렌]
(가) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E]
(가) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
[베타카로틴]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 B1]
(가) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2]
(가) 체내 에너지 생성에 필요
[엽산]
(가) 세포와 혈액생성에 필요
(나) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(다) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B1]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B2]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
눈건강 루테인 프리미엄에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 9종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
기능성 원료 개수만 보면 9종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.
주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.
2026년 8월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 668개(97.9%)입니다.
우리바이오(주)는 건강기능식품 814개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 36개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 E(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 건조효모(셀렌함유), 엽산, 비타민 B2(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 베타카로틴혼합제제, 산화아연 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비타민 B12 혼합제제분말, 판토텐산칼슘, 황산망간, 생선콜라겐, 크랜베리농축액분말, 비타민C, 레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | D-소비톨액, 안나토색소, 젤라틴, 글리세린, 카카오색소, 치자청색소, 이산화티타늄 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물이 함유된 흑갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물이 함유된 흑갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80 ~ 120%
3. 나이아신 : 표시량(20 mg NE / 500 mg)의 80 ~ 150%
4. 셀렌 : 표시량(16.5 ㎍ / 500 mg)의 80 ~ 150%
5. 비타민 E : 표시량(3.3 mg α-TE / 500 mg)의 80 ~ 150%
6. 아연 : 표시량(2.55 mg / 500 mg)의 80 ~ 150%
7. 베타카로틴 : 표시량(0.42 mg / 500 mg)의 80 ~ 150%
8. 비타민 B1 : 표시량(0.36 mg / 500 mg)의 80 ~ 180%
9. 비타민 B2 : 표시량(0.42 mg / 500 mg)의 80 ~ 180%
10. 엽산 : 표시량(340 ㎍ DFE / 500 mg)의 80 ~ 150%
11. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12. 납(mg/kg) : 1.0 이하
13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
14. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 붕해시험 : 20분 이내
17. 대장균군: 음성
자주 묻는 질문
눈건강 루테인 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
[마리골드꽃추출물]
(가) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[나이아신]
(가) 체내 에너지 생성에 필요
[셀렌]
(가) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E]
(가) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
[베타카로틴]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 B1]
(가) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2]
(가) 체내 에너지 생성에 필요
[엽산]
(가) 세포와 혈액생성에 필요
(나) 태아 신경관의 정상 발달에 필요
(다) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
눈건강 루테인 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
눈건강 루테인 프리미엄 섭취 방법은?
눈건강 루테인 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B1]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B2]
(가) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.