(주)비오팜 · 2023-03-23 신고
눈건강 루테인 아스타잔틴 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211468
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2023-03-23
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.
2023년 3월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 401개(58.8%)입니다.
제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 마리골드꽃추출물 품목은 15개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 A(고시형), 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 비타민C, 베타카로틴혼합제제, 미르틸루스산앵도농축분말, 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, 오징어먹물색소, D-소비톨액 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
②아스타잔틴 : 표시량(4 mg /500 mg)의 80~120%
③루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80 ~ 120%
④비타민A : 표시량(210 μg RAE/500 mg)의 80~150%
⑤비타민D : 표시량(15 μg /500 mg)의 80~180%
⑥헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑦초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑧납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑪비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫붕해시험 : 20분 이내
⑬대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
눈건강 루테인 아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
눈건강 루테인 아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
눈건강 루테인 아스타잔틴 섭취 방법은?
눈건강 루테인 아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.