우리바이오(주) · 2025-10-16 신고
눈건강 루테인 비타민A 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483743
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2025-10-16
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[루테인]
(가) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
눈건강 루테인 비타민A에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.
2025년 10월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 618개(90.6%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.
같은 업체(우리바이오(주))가 신고한 제품 814개 중 36개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 A 혼합제제, 마리골드꽃추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량 (20 mg/400 mg)의 80~120%
3) 비타민 A: 표시량 (800 μg RAE/400 mg)의 80~150%
4) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
눈건강 루테인 비타민A 기능성은 무엇인가요?
[루테인]
(가) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
눈건강 루테인 비타민A 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
눈건강 루테인 비타민A 섭취 방법은?
눈건강 루테인 비타민A 먹을 때 주의할 점은?
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.