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(주)알피바이오 · 2023-07-21 신고

눈건강엔 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061662

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2023-07-21
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
36개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
베타카로틴
0.42~7 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[베타카로틴]
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

마리골드꽃추출물 품목 682개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 7월) 앞에 446개가 있습니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 45개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료베타카로틴혼합제제, 산화아연, D-알파-토코페롤(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료엽산, 비타민C, 밀크씨슬추출물, 마카추출분말, 결명자추출물분말, 차즈기, 레시틴, 밀납(황납), 콩기름(대두유), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 유기농베리혼합분말
캡슐 원재료안나토색소, 치자청색소, 젤라틴, 폴리글리시톨액, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 어두운갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량(20 mg/ 500 mg)의 80~120%
3) 비타민E: 표시량(11 mg a-TE/500 mg)의 80~150%
4) 아연: 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80~150%
5) 베타카로틴: 표시량(420 ㎍/500 mg)의 80~150%
6) 납(mg/kg): 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
8) 수은(mg/kg): 1.0 이하
9) 비소(mg/kg): 1.0 이하
10) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
11) 붕해: 20분이내
12) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

눈건강엔 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[베타카로틴]
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
눈건강엔 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 E, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
눈건강엔 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
눈건강엔 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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