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(주)한국씨엔에스팜 · 2019-05-30 신고

눈건강엔 루테인지아잔틴&알티지오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072190

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2019-05-30
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인지아잔틴복합추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

①특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
②소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
③영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.
④과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
⑤의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
⑥개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
⑦이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
⑧흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 고시형 3종·개별인정형 1종.

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목으로 신고된 제품 70개를 제형별로 보면 캡슐이 68개(97.1%)입니다.

2019년 5월에 신고됐습니다. 같은 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 70개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 6개(8.6%)입니다.

같은 업체((주)한국씨엔에스팜)가 신고한 제품 1,406개 중 1개가 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4.5종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), d-α-토코페롤, 유성 비타민A 지방산에스테르, 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호)
기타 원재료세븐베리농축분말, 비타민 C(고시형), 토마토추출물분말, 결명자추출물분말, 레시틴, 포도씨앗유, 밀납, 타우린
캡슐 원재료정제수, 글리세린, 카카오색소, 오징어먹물색소, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨강색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 18.18 mg / 1,050 mg)
3) 총지아잔틴 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 1.82 mg / 1,050 mg)
4) EPA와 DHA의 합 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 600 mg / 1,050 mg)
5) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 700 ㎍RAE / 1,050 mg)
6) 비타민E : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 11 mgα-TE / 1,050 mg)
7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8) 납(mg/kg): 2.8 이하
9) 카드뮴(mg/kg): 0.9 이하
10) 수은(mg/kg): 0.5 이하
11) 비소(mg/kg): 0.1 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

눈건강엔 루테인지아잔틴&알티지오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인지아잔틴복합추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
눈건강엔 루테인지아잔틴&알티지오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
눈건강엔 루테인지아잔틴&알티지오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
눈건강엔 루테인지아잔틴&알티지오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ①특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
②소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
③영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.
④과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
⑤의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
⑥개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
⑦이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
⑧흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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