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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-03-31 신고

내몸에 홍국메가 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032368

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2022-03-31
제형
캡슐
주원료 품목
홍국
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
홍국주원료
4~8 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 홍국 : 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
- EPA 및 DHA 함유유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 홍국인 제품은 90개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 25개(27.8%)입니다.

홍국 품목 90개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 3월) 앞에 32개가 있습니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,217개를 품목제조 신고했고, 그중 홍국 품목이 1개입니다.

홍국 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 3종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 홍국(고시형), 비타민 E(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 레몬오일
캡슐 원재료아미드펙틴, 카카오색소, 젤라틴, 글리세린, 홍국색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 검은 빨간색의 타원형 장용성 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 검은 빨간색의 타원형 장용성 연질캡슐
2) 총 모나콜린 K(%) : 표시량(4 mg/1,100 mg)의 80~120%
3) EPA와DHA의 합(%) : 표시량(500 mg/1,100 mg)의 80~120%
4) 비타민E(%) : 표시량(4 mg a-TE/1,100 mg)의 80~150%
5) 활성형 모나콜린 K : 확인
6) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
7) 납(mg/kg) : 3.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해시험 : 제1액 - 120분 이내 붕해되지 않음, 제2액 - 60분 이내

자주 묻는 질문

내몸에 홍국메가 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 홍국 : 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
- EPA 및 DHA 함유유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
내몸에 홍국메가 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 홍국, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
내몸에 홍국메가 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
내몸에 홍국메가 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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