(주)유니쎌팜 · 2019-09-20 신고
남청2 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028511
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2019-09-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
신고 시점은 2019년 9월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 106개입니다.
같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 44개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 5종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 건조효모(셀렌함유), 산화아연(고시형), 황산망간(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 수박분말, 마카추출분말, 마늘엑기스분말, 비수리추출분말, 산수유추출분말, L-아르기닌, 밀크씨슬추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 흐린 황갈색의 내용물을 함유한 탁한 갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상: 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 흐린 황갈색의 내용물을 함유한 탁한 갈색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/1,800mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(16mg/1,800mg)의 80~120%
4. 망간 : 표시량(3.5mg/1,800mg)의 80~150%
5. 아연 : 표시량(12mg/1,800mg)의 80~150%
6. 셀렌 : 표시량(40㎍/1,800mg)의 80~150%
7. 잔류용매(mg/kg) : 헥산(mg/kg) - 5.0 이하
8. 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
남청2 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
남청2 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
남청2 섭취 방법은?
남청2 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.