원료 찾기

(주)유디바이오 · 2023-08-31 신고

남성건강 쏘팔&옥타 맥스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2020001635434

제조업체
(주)유디바이오
신고일
2023-08-31
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
망간
0.9~3.5 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토 열매 추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

남성건강 쏘팔&옥타 맥스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

2023년 8월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 332개(63.7%)입니다.

제조업체 (주)유디바이오의 신고 제품은 72개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 3개입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 5종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 산화아연(고시형), 황산망간(고시형), 비타민 B2(고시형)
기타 원재료오자농축분말, 과라나추출물분말, 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 마카뿌리분말, L-아르지닌, 식물혼합5종추출물
캡슐 원재료에틸바닐린, 이산화티타늄, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80~120%
3. 아연 : 표시량(15 mg/1,000 mg)의 80~150%
4. 옥타코사놀 : 표시량(40 mg/1,000 mg)의 80~120%
5. 망간 : 표시량(3 mg/1,000 mg)의 80~150%
6. 비타민B2 : 표시량(2 mg/1,000 mg)의 80~180%
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

남성건강 쏘팔&옥타 맥스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요
남성건강 쏘팔&옥타 맥스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 망간, 비타민 B2, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
남성건강 쏘팔&옥타 맥스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
남성건강 쏘팔&옥타 맥스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토 열매 추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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