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(주)한국씨엔에스팜 · 2023-06-12 신고

나토필 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072988

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2023-06-12
제형
캡슐
주원료 품목
나토균배양분말(제2012-7호)
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
나토균배양분말주원료
100 mg
홍국
4~8 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(국문)
-혈압이 높은 사람에게 도움을 줄 수 있음
-혈소판 응집억제를 통한 혈행개선에 도움을 줄 수 있음
(영문)
-May help to improve high blood pressure
-May help to improve blood circulation through inhibition of platelet aggregation

①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

-대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
-임산부․수유부 섭취에 주의
-의약품(혈액항응고제) 복용시 섭취에 주의
- 수술 전․후 섭취에 주의

(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

나토필에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(고시형 1종·개별인정형 1종).

나토균배양분말(제2012-7호) 품목으로 신고된 제품 21개를 제형별로 보면 캡슐이 15개(71.4%)입니다.

신고 시점은 2023년 6월로, 나토균배양분말(제2012-7호) 품목 제품 21개 중 앞서 신고된 것이 10개입니다.

제조업체 (주)한국씨엔에스팜의 신고 제품은 1,406개이며 나토균배양분말(제2012-7호) 품목은 9개입니다.

나토균배양분말(제2012-7호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료홍국(고시형), 나토균배양분말(기능성원료인정제2012-7호)
기타 원재료참당귀추출분말, 비타민E혼합제제분말, 비타민B6염산염, 비타민B1염산염, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 은행잎추출물(고시형), 이노시톨, γ-오리자놀, 코엔자임Q10(고시형), 건조효모(셀렌함유), 산화마그네슘, 식물혼합추출물분말, 병풀잎추출물분말, 마늘추출물분말, 서양산사자추출물분말
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 홍국색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 빨강색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 빨강색의 타원형 연질캡슐
2) 피브린용해효소활성(FU/g): 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 2,300FU / 500mg)
3) 총 모나콜린K: 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 4mg / 500mg)
4) 활성형 모나콜린K : 확인
5) 시트리닌(mg/kg) : 0.05이하
6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
8) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
9) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
10) 붕해 : 적합 (20분 이내)
11) 대장균군 : 음성
12) 총아플라톡신(µg/kg) : 10.0 이하

자주 묻는 질문

나토필 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(국문)
-혈압이 높은 사람에게 도움을 줄 수 있음
-혈소판 응집억제를 통한 혈행개선에 도움을 줄 수 있음
(영문)
-May help to improve high blood pressure
-May help to improve blood circulation through inhibition of platelet aggregation

①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
나토필 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 나토균배양분말, 홍국입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
나토필 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 500 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
나토필 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): -대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
-임산부․수유부 섭취에 주의
-의약품(혈액항응고제) 복용시 섭취에 주의
- 수술 전․후 섭취에 주의

(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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