주식회사한미양행 · 2016-09-02 신고
건조한 눈엔 루테인오메가3 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040015083817
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2016-09-02
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.
신고 시점은 2016년 9월로, 루테인 품목 제품 108개 중 앞서 신고된 것이 49개입니다.
같은 업체(주식회사한미양행)가 신고한 제품 1,697개 중 26개가 루테인 품목입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(4종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지, d-α-토코페롤, 레티닐 팔미트산염 혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 밀납, 포도씨앗유, 결명자추출물분말, 아미노산혼합분말, 빌베리추출물분말, 구기자추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 식용색소적색제2호, D-소르비톨액, 식용색소청색제1호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 젤라틴, 식용색소적색제3호, 글리세린 |
| 성상 | 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간 주황색 또는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간 주황색 또는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1,050mg)의 80～120%
(3) 루테인 : 표시량(20mg/1,050mg)의 80～120%
(4) 비타민 E : 표시량(13.2mgα-TE/1,050mg)의 80～150%
(5) 비타민 A : 표시량(840μg RAE/1,050mg)의 80～150%
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 대장균군 : 음성
(13) 붕해시험 : 적합
자주 묻는 질문
건조한 눈엔 루테인오메가3 기능성은 무엇인가요?
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
건조한 눈엔 루테인오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
건조한 눈엔 루테인오메가3 섭취 방법은?
건조한 눈엔 루테인오메가3 먹을 때 주의할 점은?
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.