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엠에스바이오텍(주) · 2024-07-29 신고

간애(愛)진심 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200201340

제조업체
엠에스바이오텍(주)
신고일
2024-07-29
제형
기타(당류 포함)
주원료 품목
비타민 B1
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
비타민 B1주원료
0.36~100 mg
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

비타민 B1
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

비타민 B6
①단백질 및 아미노산 이용에 필요
②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

나이아신
①체내 에너지 생성에 필요

밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물
① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

비타민 E
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

아연
①정상적인 면역기능에 필요
②정상적인 세포분열에 필요

셀레늄(또는 셀렌)
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

* 비타민 B1
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 비타민B6
① 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1병(액상 20ml + 캡슐(경질) 500mg*2캡슐 + 캡슐(연질) 750 mg*1캡슐)씩 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

비타민 B1 품목으로 신고된 제품 770개를 제형별로 보면 기타(당류 포함)가 15개(1.9%)입니다.

신고 시점은 2024년 7월로, 비타민 B1 품목 제품 770개 중 앞서 신고된 것이 608개입니다.

엠에스바이오텍(주)은 건강기능식품 1,422개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 B1 품목이 32개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 비타민 B1 품목 중위값 8종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료나이아신(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B6(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 프로바이오틱스(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 글루콘산아연(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형)
기타 원재료유성비타민A지방산에스테르, 레시틴, 헤마토코쿠스추출물분말(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), L-히스티딘, L-트립토판, 밀납, 엠에스엠(고시형), 기타가공품, 포도씨유혼합유지, 비오틴, 엽산, 비타민B2, 비타민B12, 판토텐산칼슘, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 회화나무열매추출물, 덱스트린, 기타가공품, 기타가공품, 홍경천 추출물(고시형), L-테아닌(고시형), L-아스파트산, L-히스티딘, 캐롭분말, 기타가공품, 비타민 D3(고시형), 판토텐산칼슘, 엽산, 밀배아추출물분말, 구기자추출물분말, 이노시톨, 타우린, 블루베리향, 구연산(무수), 시클로덱스트린, L-글루타민, 베타인, 정제수, 블루베리농축액, 프락토올리고당(고시형), L-아르지닌
캡슐 원재료카카오색소, 이산화티타늄, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 젤라틴, 정제수, 글리세린
성상[액상] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적자색 액상 [경질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 분말을 함유한 흰색 경질캡슐 [연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색 내용물을 함유한 검은 빨강색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 액상
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적자색 액상
2) 비타민 B1 : 4.2 mg / 23.75g(표시량의 80~180% 이하)
3) 비타민 B6 : 1.5 mg / 23.75g(표시량의 80~150% 이하)
4) 나이아신 : 30 mgNE / 23.75g(표시량의 80~150% 이하)
5)대장균군 : 음성
6) 세균 수 : 1ml 당 100 이하

② 경질캡슐
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 분말을 함유한 흰색 경질캡슐
2) 실리마린 : 130 mg / 23.75g(표시량의 80~120% 이하)
3) 프로바이오틱스 수 : 500,000,000(5억) CFU / 23.75g(표시량 이상)
4) 납 : 1.0 이하
5) 카드뮴 : 0.5 이하
6) 수은 : 0.5 이하
7) 비소 : 1.0 이하
8) 헥산 : 5.0 이하
9) 붕해시험 : 20분 이내
10) 대장균군 : 음성

③ 연질캡슐
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색 내용물을 함유한 검은 빨강색의 장방형 연질캡슐
2) 셀레늄(또는 셀렌) : 16.5 ㎍ / 23.75 g(표시량의 80~150%이하)
3) 비타민 E : 134 mg α-TE / 23.75 g(표시량의 80~150%이하)
4) 아연 : 2.55 mg / 23.75 g(표시량의 80~150%이하)
5) 붕해시험 : 20분 이내
6) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

간애(愛)진심 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
비타민 B1
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

비타민 B6
①단백질 및 아미노산 이용에 필요
②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

나이아신
①체내 에너지 생성에 필요

밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물
① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

비타민 E
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

아연
①정상적인 면역기능에 필요
②정상적인 세포분열에 필요

셀레늄(또는 셀렌)
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
간애(愛)진심 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B1, 나이아신, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B6, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 프로바이오틱스입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
간애(愛)진심 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1병(액상 20ml + 캡슐(경질) 500mg*2캡슐 + 캡슐(연질) 750 mg*1캡슐)씩 섭취하십시오.
간애(愛)진심 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): * 비타민 B1
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 비타민B6
① 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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