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(주)알피바이오 · 2018-04-20 신고

간때문 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006660

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2018-04-20
제형
캡슐
주원료 품목
밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[밀크씨슬추출물] ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

[밀크씨슬추출물]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B1,2, 판토텐산] · 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물인 제품은 1,240개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 357개(28.8%)입니다.

2018년 4월에 신고됐습니다. 같은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 1,240개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 154개(12.4%)입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 39개가 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목입니다.

밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 5종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료밀크씨슬(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민B1질산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민 B6 염산염
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납, 레시틴
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 심황색소, 치자청색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 진한 초록색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 진한 초록색의 장방형 연질캡슐
2. 실리마린 : 표시량(130 mg/700 mg)의 80%~120%
3. 판토텐산 : 표시량(10 mg/700 mg)의 80%~180%
4. 비타민B1 : 표시량(3.6 mg/700 mg)의 80%~180%
5. 비타민B2 : 표시량(4.2 mg/700 mg)의 80%~180%
6. 비타민B6 : 표시량(4.5 mg/700 mg)의 80%~150%
7. 중금속 : 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(0.5 mg/kg 이하), 총 수은(0.5 mg/kg 이하), 총 비소(1.0 mg/kg 이하)
8. 잔류용매 : 헥산(5.0mg/kg 이하), 초산에틸(50.0mg/kg)이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

간때문 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[밀크씨슬추출물] ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
간때문 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 판토텐산입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
간때문 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
간때문 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [밀크씨슬추출물]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B1,2, 판토텐산] · 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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