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개별인정형 원료 · 제2024-36호

산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물 기능성·일일섭취량

원료 정보

식약처 개별 인정 기준

1일 섭취량
1800 mg/일
섭취량 원문
1800mg/day ( 900mg 산딸기 + 600mg 치자 + 300mg 유백피 추출물 )
지표성분
엘라그산(Ellagic acid), 카테킨 7-O-β-D-아피오퓨라노사이드(Catechin 7-O-β-D- apiofuranoside), 제니포사이드(Geniposide)
인정 업체
(주)리즈바이오텍
인정일
2024-12-20
이 원료가 든 제품
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신고 업체
0곳

기능성 식약처 인정 문구 원문

위를 보호하여 위 건강에 도움, *인체시험결과:위장관증상척도 설문지(KGSRS) 중 역류 증상+복통 증상의 중증도 및 빈도 점수, 증상 중증도 및 빈도 총점수, 소화불량 증상 중증도 및 빈도 점수, 설사 증상 중증도 점수, 변비 증상 중증도 점수의 유의성을 확인하여 본 인체적용시험을 통해 산딸기추출물 등 혼합물 4주 섭취가 위장관 증상 개선에 대한 유효성을 확인하였다. 또한 본 연구가 진행되는 동안 임상적으로 의미 있는 이상반응이나 신체변화가 관찰되지 않아서 산딸기추출물 등 혼합물 섭취가 인체에 안전하다고 판단하였다.

섭취 시 주의사항

(1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

숫자로 본 신고 현황

2024년 12월 20일에 (주)리즈바이오텍의 신청으로 기능성 원료 인정(제2024-36호)을 받은 개별인정형 원료입니다. 인정받은 업체나 그 업체에서 원료를 공급받은 곳만 쓸 수 있습니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

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원료구분제품일일섭취량
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2019-14		36250 mg/일
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2021-16		26100 mg
매스틱 검개별
2014-50		151050 mg
작약추출물등복합물(HT074)개별
2020-3		12700 mg/일

자주 묻는 질문

산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물 기능성은 무엇인가요?
식약처가 인정한 기능성 문구(원문)는 다음과 같습니다.
위를 보호하여 위 건강에 도움, *인체시험결과:위장관증상척도 설문지(KGSRS) 중 역류 증상+복통 증상의 중증도 및 빈도 점수, 증상 중증도 및 빈도 총점수, 소화불량 증상 중증도 및 빈도 점수, 설사 증상 중증도 점수, 변비 증상 중증도 점수의 유의성을 확인하여 본 인체적용시험을 통해 산딸기추출물 등 혼합물 4주 섭취가 위장관 증상 개선에 대한 유효성을 확인하였다. 또한 본 연구가 진행되는 동안 임상적으로 의미 있는 이상반응이나 신체변화가 관찰되지 않아서 산딸기추출물 등 혼합물 섭취가 인체에 안전하다고 판단하였다.
산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 기준 일일섭취량은 1800 mg/일 / 1800mg/day ( 900mg 산딸기 + 600mg 치자 + 300mg 유백피 추출물 )입니다. 제품마다 함량이 다르니 제품 표시의 섭취량을 따르세요.
산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물 섭취 시 주의사항은?
(1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.